关注我们:


联系我们

遐瑞集团
上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路2277弄1号楼601。邮编:201203。  
电话:(86-21) 61551611, 61551413, 61551420, 61551610
传真:(86-21) 50676805

定制生产 质量体系 > 定制生产 > 首页

遐瑞的质量方针是:

  • 认知和了解客户需求,发展体系与流程满足客户需求,永远以客户为核心。
     

  • 在产品的整个生命周期内贯彻质量要求,遵循法规部门制定的的cGMP和行业标准。 

  • 发现和纠正系统不足,持续改进提高,不断追求卓越品质。

我们的质量口号是:

  客户优先,质量为本,持续改进,追求卓越。

遐瑞的质量管理体系与国际标准同步,以FDA QMS为指导原则、以ISO9001 为基础、以ICH为指南、以21CFR、中国GMP为依据建立的质量管理体系。

质量活动及其工作流程--在过程中造就产品质量

 

  在遐瑞,产品的质量是通过从原料开始的层层质量保证来实现的,它包括对原料的测试与释放,主批记录的审核批准,执行批记录的发放,批记录执行的监督,QC中间控制及中间体的测试,批记录的审核,产品的释放,发货前检查及送样,发货跟踪等等。 质量活动贯穿于产品的整个生命周期。

遐瑞人相信,产品质量不是通过检测得到的,而是通过对产品工艺设计、生产、销售等整个供应链各环节的质量保证活动来获得的。FDA在对行业质量体系建设的指南中也明确提出了这个概念。